據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站消息，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《關(guān)于公布2020年第二期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知》(簡稱“通知”)。通知顯示，今年第一季度獸用生物制品監(jiān)督抽檢4批，全部合格;第一季度化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢691批，不合格8批;化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗83批，不合格6批。

具體情況如下：

化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況

1.不合格項目：主要包括性狀、檢查、含量測定等項目。8批不合格產(chǎn)品中，有4批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，3批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。

2.抽檢環(huán)節(jié)質(zhì)量情況：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.4%、75.7%、6.9%，不合格率分別為0、1.3%、2.1%。

3.產(chǎn)品類別質(zhì)量情況：化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.0%、41.1%、19.4%、2.5%，不合格率分別為1.2%、1.1%、1.5%、0。

獸用抗菌藥抽檢349批，不合格4批，不合格率為1.1%;水產(chǎn)、蠶、蜂用藥抽檢36批，不合格2批，不合格率為5.6%;消毒劑抽檢33批，全部合格;進(jìn)口獸藥抽檢3批，全部合格。

化學(xué)藥品等獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況

1.總體情況：本季度共對19個獸藥生產(chǎn)企業(yè)的83批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤抽檢，其中6個企業(yè)的6批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為7.2%。

2.不合格項目：主要包括檢查、含量測定、非法添加物檢查等。6批不合格產(chǎn)品均為1個項目檢驗不合格。

3.產(chǎn)品類別質(zhì)量情況：化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的39.8%、51.8%、6.0%、2.4%，不合格率分別為6.1%、9.3%、0、0。

通知指出，本期抽檢的獸藥產(chǎn)品不合格項目主要集中在以下三方面：

一是含量不合格?；瘜W(xué)藥品類和抗生素類產(chǎn)品不合格的主要問題在于含量不符合要求，多為含量偏低，存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對質(zhì)量控制不嚴(yán)或為降低成本不按處方投料等問題，不排除有些企業(yè)生產(chǎn)工藝或產(chǎn)品包裝存在問題，無法保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。

二是非法添加現(xiàn)象依然存在。本季度抽檢活動中有1批化學(xué)藥品樣品檢出添加其他獸藥成分。

三是其他項目不合格情況。檢測發(fā)現(xiàn)獸藥性狀、干燥失重、pH、有關(guān)物質(zhì)等存在不合格現(xiàn)象。不合格原因與企業(yè)設(shè)備設(shè)施、原材料、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)包裝工藝、生產(chǎn)過程未按GMP要求進(jìn)行濕度控制等相關(guān)。

通知要求，各地要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定，對從生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品檢測結(jié)果不合格的，責(zé)令停止生產(chǎn)被抽檢產(chǎn)品，立即召回相關(guān)售出產(chǎn)品，依法立案查處并監(jiān)督銷毀相關(guān)不合格產(chǎn)品;相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要經(jīng)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門審核整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。對從經(jīng)營企業(yè)抽取樣品檢測結(jié)果不合格的，要依法立案查處并監(jiān)督銷毀經(jīng)營企業(yè)相關(guān)庫存產(chǎn)品;對不符合《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的經(jīng)營企業(yè)，要責(zé)令限期整改，逾期不改正或改正后再犯的，按照《獸藥管理條例》第五十九條有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，符合從重處罰情形的，要依法吊銷獸藥經(jīng)營許可證。

對標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)的處理上，通知指出，從經(jīng)營企業(yè)、使用環(huán)節(jié)抽取樣品檢測結(jié)果不合格的，標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門要加強(qiáng)對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量管控，針對存在的問題進(jìn)行整改，同時要按要求做好產(chǎn)品入庫、出庫信息上傳等工作。

此外，通知還要求，各地要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號規(guī)定，對符合從重處罰的情形，依法予以從重處罰。符合吊銷證書或撤銷批準(zhǔn)文號條件的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定啟動吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號等程序，其中符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號情形的，相關(guān)省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號建議及執(zhí)法辦案材料報我部畜牧獸醫(yī)局。各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要在案件查處完成后，依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開辦法》規(guī)定，及時公開案件查處信息。

關(guān)鍵詞： 獸藥產(chǎn)品 監(jiān)督抽檢