國(guó)家醫(yī)保局新近公布了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)形式審查的申報(bào)藥品名單》情況，共涉及728個(gè)藥品，涵蓋751種適應(yīng)癥。按照規(guī)定，這些藥品在經(jīng)過(guò)專家評(píng)審階段、談判和競(jìng)價(jià)階段后，有望被納入2020年版醫(yī)保目錄中。

這些申請(qǐng)進(jìn)醫(yī)保的藥品中，有不少是創(chuàng)新藥，如有171種藥品是在2015年1月1日至2020年8月17日期間上市的新藥。不同于仿制藥，創(chuàng)新藥擁有專利保護(hù)，且有較高的定價(jià)權(quán)。創(chuàng)新藥通過(guò)談判降價(jià)進(jìn)醫(yī)保目錄，目的是要換來(lái)市場(chǎng)的廣覆蓋，醫(yī)保也是當(dāng)前藥品市場(chǎng)最大的支付方。不過(guò)，在醫(yī)保資金有限的情況下，創(chuàng)新藥要進(jìn)入醫(yī)保目錄的話，一場(chǎng)激烈降價(jià)或在所難免。

截至目前，關(guān)于醫(yī)保談判的細(xì)則還尚未發(fā)布。有專家建議，醫(yī)保談判應(yīng)遵循價(jià)值導(dǎo)向、尊重創(chuàng)新的原則，談判結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)藥品多維度的價(jià)值。

定價(jià)與企業(yè)創(chuàng)新的平衡

醫(yī)保目錄的調(diào)整，相當(dāng)于一次“騰籠換鳥(niǎo)”，部分臨床價(jià)值不高的藥品被“踢出”，而臨床急需的藥品會(huì)被納入。此輪醫(yī)保目錄調(diào)整，彰顯出政策對(duì)創(chuàng)新藥傾斜的態(tài)度，如此次延長(zhǎng)了新藥的準(zhǔn)入時(shí)限，以往有資格參與談判的新藥，獲批上市的日期須在上一年的12月31日之前，而這次的準(zhǔn)入時(shí)限延長(zhǎng)到了醫(yī)保發(fā)文日(2020年8月17日)。按照最新規(guī)定，2015年1月1日至2020年8月17日期間獲批上市的新通用名藥品，可成為進(jìn)醫(yī)保目錄的候選藥品。與此同時(shí)，此次醫(yī)保目錄調(diào)整，還涉及到多個(gè)續(xù)約品種以及增加適應(yīng)癥品種的談判。

市場(chǎng)預(yù)測(cè)，今年參與談判的藥品數(shù)量將創(chuàng)下歷年之最。在外界看來(lái)，參與談判的創(chuàng)新藥，如果降價(jià)幅度過(guò)大，不利于藥企后續(xù)的研發(fā)投入;與此同時(shí)，如果沒(méi)有一定幅度降價(jià)的話，又會(huì)造成醫(yī)保支付承壓。

在第五屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授胡善聯(lián)表示，這幾年來(lái)，中國(guó)在藥品上市評(píng)審上加快了速度，越來(lái)越多的新藥上市，這對(duì)醫(yī)保方面產(chǎn)生很大的壓力，后者需要考慮如何讓這么多的創(chuàng)新藥惠及更多的老百姓。藥品的醫(yī)保定價(jià)，一方面需要考慮給企業(yè)留下利潤(rùn)空間以及后續(xù)研發(fā)能力的補(bǔ)給，同時(shí)也要考慮到患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力。

歌禮藥業(yè)創(chuàng)始人吳勁梓對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，創(chuàng)新屬于國(guó)家戰(zhàn)略，醫(yī)保局雖沒(méi)有這方面的職能，但可以從其他方面支持藥企們的創(chuàng)新，比如說(shuō)，藥品的價(jià)值應(yīng)該按照療效來(lái)定，而不是按照最低價(jià)來(lái)定。藥品是特殊的產(chǎn)品，不是礦泉水，也不是食物，如果按最低價(jià)來(lái)競(jìng)標(biāo)，會(huì)引發(fā)用藥安全和供藥安全等問(wèn)題出現(xiàn)。“藥價(jià)定價(jià)要合理，但并非最低價(jià)就是最合適的。同時(shí)，當(dāng)前國(guó)產(chǎn)藥企出現(xiàn)了一些好的創(chuàng)新苗頭，如一些國(guó)產(chǎn)藥企研發(fā)的水平和研發(fā)出的新藥的療效安全達(dá)到了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。在療效安全情況下，醫(yī)保也應(yīng)該適當(dāng)支持民族創(chuàng)新藥。”

北京醫(yī)藥衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究會(huì)秘書長(zhǎng)范長(zhǎng)生表示，醫(yī)保談判應(yīng)遵循價(jià)值導(dǎo)向、尊重創(chuàng)新的原則，談判結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)藥品多維度的價(jià)值，可以從臨床、患者、創(chuàng)新、社會(huì)四個(gè)維度綜合評(píng)估藥品價(jià)值;綜合考量各價(jià)格影響因素來(lái)評(píng)估談判價(jià)格，避免只選取最低價(jià);對(duì)于獨(dú)家產(chǎn)品，允許續(xù)約談判中的價(jià)格維護(hù)，維護(hù)產(chǎn)品的平穩(wěn)支付標(biāo)準(zhǔn)。

創(chuàng)新價(jià)值是關(guān)鍵

一般而言，創(chuàng)新藥品被視為是對(duì)患者、衛(wèi)生系統(tǒng)及社會(huì)具有多重價(jià)值。醫(yī)保方面也希望可以買到物有所值的藥品。有觀點(diǎn)認(rèn)為，一些標(biāo)榜創(chuàng)新的藥品，是不是真正做到有所創(chuàng)新，還有待商榷。

“德國(guó)方面近期評(píng)估了近兩年通過(guò)聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)(G-BA)進(jìn)來(lái)的創(chuàng)新藥有無(wú)額外健康收益，最后發(fā)現(xiàn)有50%的藥品并無(wú)法帶來(lái)額外的健康收益，這對(duì)全球發(fā)出了警示，即需要持續(xù)觀察藥品的創(chuàng)新價(jià)值。如果醫(yī)保一年多花1千元，并無(wú)法給患者帶來(lái)額外的健康收益，比如延長(zhǎng)總壽命長(zhǎng)度、改善生活質(zhì)量等，這種花費(fèi)顯得沒(méi)有意義。相反，多花1萬(wàn)元，能夠讓這個(gè)人重返社會(huì)且擁有較高的生活質(zhì)量，這種花費(fèi)則是物有所值的。”國(guó)家衛(wèi)生健康委藥物與衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心副主任趙琨說(shuō)。

因此，醫(yī)保談判過(guò)程中，藥企們?nèi)绾稳フ宫F(xiàn)藥品的創(chuàng)新價(jià)值是關(guān)鍵。

趙琨認(rèn)為，創(chuàng)新的藥品必須是可以做到有突破、可以填補(bǔ)臨床空白、滿足臨床急需的，否則，很難稱得上是有創(chuàng)新價(jià)值。

“對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，藥品到底是真創(chuàng)新還是假創(chuàng)新?假如藥企所做的藥品創(chuàng)新，浪費(fèi)了自身資源以外，還浪費(fèi)了國(guó)家很多部門的資源，包括審評(píng)資源、醫(yī)保局的資源，則需要評(píng)估這樣的創(chuàng)新到底值不值得?”北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛說(shuō)。

胡善聯(lián)表示，藥企在申報(bào)醫(yī)保目錄時(shí)要充分展現(xiàn)藥品的臨床價(jià)值，特別是有多種適應(yīng)癥的藥品，要充分展現(xiàn)不同適應(yīng)癥不同的價(jià)值、不同的市場(chǎng)規(guī)模等。

盡管困難不小，但藥企依然十分踴躍。“不管怎么樣，我們都會(huì)積極參與國(guó)家的醫(yī)保談判。同時(shí)，我們也要充分權(quán)衡進(jìn)醫(yī)保后的有利條件以及不利條件，比如是否可以實(shí)現(xiàn)‘以價(jià)換量’，是否有利于我們走出國(guó)門銷售等。”君實(shí)生物首席執(zhí)行官李寧對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說(shuō)。

關(guān)鍵詞： 新一輪醫(yī)保