被稱為歷年最大范圍的醫(yī)保談判在2020年尾落下帷幕：119種藥品，較去年的70個品種數(shù)量直線拉升;盡管談判幅度有所降低，但依然打了“5折”;明星抗癌PD-1、新冠治療藥品均被囊括……12月28日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，明年3月1日起正式實施。

目錄內(nèi)再談判

在中成藥康艾注射液的談判現(xiàn)場，企業(yè)第一次報價為44.57元，第二輪報價直接降到了38元，當談判專家笑著說“入圍了”的時候，藥企代表長舒一口氣;入圍后的藥企代表非常謹慎，小心翼翼給出了37元的價格。“別像擠牙膏似的，這樣不容易談成功。”談判專家提醒。一番計算和博弈，最終“成交”定價33.9元。

本次醫(yī)保目錄調(diào)整為有史以來最大范圍的一次，也是首次對此前未經(jīng)過談判進入醫(yī)保目錄的藥品進行重新談判，康艾注射液就是其中一例。

據(jù)悉，擴容升級后的國家醫(yī)保目錄惠及的治療領(lǐng)域?qū)闅v來最廣泛：新入圍的119種藥品涉及31個臨床組別，占所有臨床組別的86%。“從患者負擔情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷，預(yù)計2021年可累計為患者減負約280億元。”醫(yī)保局相關(guān)負責人表示。

今年的藥品談判數(shù)量也為歷年之最。醫(yī)保局文件顯示，今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作始于8月17日，方案公布后，國家醫(yī)保局共接到申報信息2155條，涉及藥品1267種，經(jīng)過審核、公示、復(fù)核，最終722種藥品通過了形式審查。根據(jù)統(tǒng)計，722種藥品中，共有704種符合條件的醫(yī)保目錄外藥品通過了申報環(huán)節(jié)，最終23種非獨家的藥品被直接調(diào)入目錄，138種獨家藥品被納入談判范圍。

但值得關(guān)注的是，國家醫(yī)保局實際的談判品種并不止138種。數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)保局共對162種獨家藥品進行了談判，其中包括上述138種醫(yī)保目錄外的品種，以及目錄內(nèi)已有的24個品種。經(jīng)過談判，共有119個品種談判成功，其中目錄外談判成功96種，目錄內(nèi)談判成功23種，總的談判成功率為73.46%，平均降價幅度為50.64%。

而在2019年11月，醫(yī)保局對119種新增藥品進行了談判，其中70個談判成功，談判成功率58.82%，價格平均降幅為60.7%。也就意味著，今年談判成功率更高，但藥價降幅不及去年。

值得一提的是，此次有24種原本在目錄內(nèi)的藥品也被納入談判。醫(yī)保局負責人透露，這些品種都是經(jīng)過評審專家遴選過的，其中有14種年銷售額超過了10億元。“這14種藥品都是前期準入目錄時未經(jīng)談判，且經(jīng)評估價格或費用明顯偏高的藥品。經(jīng)過談判，這14種藥品均成功留在醫(yī)保目錄內(nèi)，平均降幅43.46%。”上述負責人表示。

此外，今年8月17日之前上市的藥品也有機會直接進入醫(yī)保，這是本次醫(yī)保談判的亮點之一。經(jīng)過談判，這些藥品中共有16種被納入了醫(yī)保目錄，釋放出支持新藥、以患者需求為中心的鮮明導(dǎo)向。

新冠治療藥品全納入

疫情之下，新冠治療藥品要不要納入醫(yī)保備受關(guān)注。根據(jù)今年8月發(fā)布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，2020年藥品目錄擬新增藥品的第一個條件就是與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

一個月之后，《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》發(fā)布，其中新冠治療藥物涉及12個藥品，包括酪酸梭菌腸球菌三聯(lián)活菌散、利巴韋林氯化鈉注射液、注射用利巴韋林等。

注射用利巴韋林在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，其生產(chǎn)批文達300多個，涉及到科倫藥業(yè)、華潤雙鶴、以嶺藥業(yè)、云南白藥、神威藥業(yè)、葵花藥業(yè)、正大天晴、石藥集團等多個上市公司。

利巴韋林也未讓人失望，據(jù)國家醫(yī)保局介紹，利巴韋林注射液、阿比朵爾顆粒等新冠肺炎藥品也被納入醫(yī)保目錄，至此，最新版新冠肺炎診療方案所列藥品已全部納入國家醫(yī)保目錄。

盡管醫(yī)保局并未公布中選的具體企業(yè)，但藥企們已經(jīng)歡欣鼓舞地公布了消息。12月28日，江蘇吳中發(fā)布公告稱，其生產(chǎn)的利巴韋林注射液進入了本次醫(yī)保目錄。據(jù)悉，利巴韋林注射液為抗病毒藥，用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎。

鼎臣咨詢創(chuàng)始人史立臣認為，新冠病毒流行仍在持續(xù)，且時間未知，因為涉及的范圍大、人群廣，必須將相關(guān)藥物納入醫(yī)保，這也是醫(yī)保要“?；?rdquo;的體現(xiàn)。

對此，醫(yī)保局也表示，不同于前幾輪調(diào)整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法，今年首次實行申報制。“即符合今年調(diào)整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調(diào)整范圍，目錄外藥品的調(diào)整范圍實現(xiàn)了從‘海選’向‘優(yōu)選’的轉(zhuǎn)變。”

PD-1之戰(zhàn)

2018年，國家醫(yī)保局成立伊始，就組織開展了抗癌藥專項準入談判，彼時17種藥品談判成功納入目錄，轟動一時。兩年過去了，這17種藥品即將到期。

這17種“質(zhì)優(yōu)價廉”的抗癌藥將何去何從呢?“3種藥品仿制藥上市被納入乙類管理。14種獨家藥品按規(guī)則進行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%，其中個別一線抗癌藥降幅超過60%。”國家醫(yī)保局相關(guān)負責人表示，經(jīng)測算，14種抗癌藥降價，預(yù)計2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元。

值得關(guān)注的是，本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥，其中就包括“明星”抗癌藥PD-1。實際上，自2019年11月，來自信達生物的達伯舒(通用名為信迪利單抗)成為第一個和唯一一個進入國家新版醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑時，各方的PD-1之戰(zhàn)就已打響。

公開數(shù)據(jù)顯示，達伯舒今年前三個季度累計銷售額超15億元，一季度、二季度、三季度銷售額分別約4億元、5億元、6億元，銷售額呈現(xiàn)逐季上漲的趨勢。史立臣表示，達伯舒閃亮耀眼的銷售業(yè)績，讓國內(nèi)所有的PD-1廠家以及O藥K藥對2021年進入醫(yī)保目錄談判充滿了期待。“達伯舒銷售業(yè)績?nèi)绱酥?，也說明腫瘤治療臨床領(lǐng)域?qū)D-1的輔助性治療的認可，那么2021年進入醫(yī)保目錄的產(chǎn)品將會獲得更好的發(fā)展。” 史立臣說。

公開資料顯示，目前獲得PD-1醫(yī)保談判的本土企業(yè)分別是信達生物、恒瑞醫(yī)藥以及百濟神州。醫(yī)藥經(jīng)理曹博認為，來自恒瑞醫(yī)藥與百濟神州的PD -1在適應(yīng)癥上與達伯舒有重合，也就意味著，二者將成為信達生物的強勁對手，所以有可能會在上一輪醫(yī)保談判價格上再度降價，使得該患者群能夠再次減輕用藥的經(jīng)濟壓力。

來自跨國藥企的PD-1們是否會受到影響?曹博表示，未入醫(yī)保的PD-1有四款屬于跨國藥企，不過，外企的PD-1在適應(yīng)癥上更有優(yōu)勢，也沒必要非得低價與國產(chǎn)競爭。“比如默沙東當前K藥，在美國已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥超過20個了，國內(nèi)的算上今年12月的，已經(jīng)有6個適應(yīng)癥獲批了，所以國內(nèi)外的單抗在適應(yīng)癥上能夠很好地分開，同時K藥的臨床試驗又非常多，臨床證據(jù)鏈充分，國際指南的單用和聯(lián)用都得到認可，進不進中國醫(yī)保都會有大量的臨床需求存在的。”曹博說。

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