本報(bào)記者 吳曉璐

3月29日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展的若干政策措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干政策措施》)，出臺(tái)21條舉措全力抗疫情助企業(yè)促發(fā)展，減少疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的影響。《若干政策措施》提出，支持新冠病毒防控創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。支持新冠病毒疫苗、快速檢測(cè)試劑、特效藥物等加快科技研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

面對(duì)疫情反復(fù)，上市公司積極行動(dòng)?？苿?chuàng)板上市公司中，超過兩成為生物醫(yī)藥企業(yè)。借力資本市場(chǎng)，這些公司積極投入創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)、疫苗研發(fā)和接種以及新冠檢測(cè)試劑開發(fā)等，有力支持國(guó)內(nèi)外“抗疫”，彰顯“硬科技”底色。

加快研發(fā)創(chuàng)新藥、疫苗

助力全球“抗疫”

為應(yīng)對(duì)疫情，科創(chuàng)板先后有10余家醫(yī)藥公司投入到相關(guān)特效藥、原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)中，助力全球“抗疫”。

作為本土創(chuàng)新藥企先行者，君實(shí)生物在疫情暴發(fā)初期即投入到“抗疫”藥物的研發(fā)工作中，目前已形成由多款新冠病毒中和抗體藥物與小分子口服藥物組成的研發(fā)管線。公司的新冠病毒中和抗體JS016在2020年授權(quán)美國(guó)禮來公司使用，目前已獲得15個(gè)國(guó)家和地區(qū)的緊急使用授權(quán)。公司合作研發(fā)的新冠口服藥VV116已在烏茲別克斯坦獲批用于中重度新型冠狀病毒性肺炎，同時(shí)也在全球多個(gè)國(guó)家開展臨床試驗(yàn)，并已完成臨床III期的首例患者給藥。

“近日，公司首款口服抗新冠病毒藥物VV116公布3項(xiàng)I期臨床數(shù)據(jù)，表現(xiàn)出了令人滿意的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，為‘抗疫’增添了信心?！本龑?shí)生物相關(guān)人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，基于前述積極成果，公司開展了針對(duì)輕中度和中重度的兩個(gè)III期臨床研究。另外，公司積極向疫情嚴(yán)重地區(qū)捐款捐物，4名上海實(shí)驗(yàn)室員工自愿奔赴一線“抗疫”，助力上海市新冠病毒核酸檢測(cè)工作。

作為上市時(shí)無產(chǎn)品獲批的未盈利企業(yè)，神州細(xì)胞上市后積極投入到新冠病毒中和抗體研發(fā)工作中，在資本市場(chǎng)助力下，擬通過再融資募集22.4億元，其中4.57億元將直接用于新冠病毒中和抗體的研發(fā)。此外，公司還在同步研發(fā)重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗，現(xiàn)有研究顯示，該產(chǎn)品可激發(fā)更強(qiáng)、更廣譜的變異株中和抗體滴度，可更有效地抵御變異株感染風(fēng)險(xiǎn)。

在疫情反復(fù)、變異毒株頻現(xiàn)的背景下，相關(guān)疫苗的研發(fā)和接種，對(duì)于抗擊疫情、阻斷傳播起到了關(guān)鍵作用。

創(chuàng)新性疫苗龍頭康希諾也正全力以赴進(jìn)行疫苗研發(fā)和生產(chǎn)，公司與軍科院生物工程研究所聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒)先后在多個(gè)國(guó)家附條件上市，并被中國(guó)、馬來西亞和印度尼西亞等多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)作為加強(qiáng)針使用，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于序貫加強(qiáng)免疫接種的腺病毒載體新冠疫苗。目前，該疫苗的臨床試驗(yàn)在70余家臨床研究中心開展，已完成對(duì)4萬(wàn)余受試者的接種，全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)分析結(jié)果成功在《柳葉刀》發(fā)布。此外，康希諾還在進(jìn)一步研發(fā)吸入式新冠疫苗，并積極布局mRNA新冠疫苗。

核酸檢測(cè)快至“分鐘級(jí)”

把好疫情防控第一關(guān)

作為疫情防控的第一關(guān)，提高新冠病毒檢測(cè)效率有利于病毒的“早發(fā)現(xiàn)”。

多家科創(chuàng)板體外診斷相關(guān)公司在疫情防控中快速響應(yīng)，第一時(shí)間研發(fā)出新冠核酸檢測(cè)試劑，研發(fā)出快速核酸檢測(cè)設(shè)備和呼吸道疾病聯(lián)檢試劑等一系列科技“抗疫”產(chǎn)品，并積極派員投入檢測(cè)服務(wù)工作中，共筑“抗疫”防線。

針對(duì)核酸檢測(cè)痛點(diǎn)、難點(diǎn)，圣湘生物研發(fā)出快速核酸檢測(cè)系統(tǒng)，打破專業(yè)實(shí)驗(yàn)室等應(yīng)用場(chǎng)景限制瓶頸，樣本進(jìn)、結(jié)果出，推動(dòng)核酸檢測(cè)由以往的“小時(shí)級(jí)”提升到“分鐘級(jí)”， 15分鐘至45分鐘便可出結(jié)果，且靈敏度更高，該系統(tǒng)已通過國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證。

之江生物、碩世生物等公司還研發(fā)出移動(dòng)核酸檢測(cè)車，高度集成生物安全保障系統(tǒng)，配備公司生產(chǎn)的自動(dòng)核酸檢測(cè)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室智能管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從樣本采集、自動(dòng)化的樣本前處理、核酸提取、核酸檢測(cè)到最后出具報(bào)告的全流程一體化，將傳統(tǒng)、不可移動(dòng)的PCR實(shí)驗(yàn)室變?yōu)榭梢苿?dòng)的核酸檢測(cè)基地。

目前，已有5家科創(chuàng)板上市公司的自產(chǎn)抗原試劑獲批上市。諾唯贊和奧泰生物的抗原自測(cè)試劑可同時(shí)檢測(cè)N蛋白和S蛋白，可在保證檢測(cè)特異性的前提下最大程度提升試劑的靈敏度，提高檢出率。此外，安旭生物、博拓生物、東方生物、熱景生物等公司的抗原試劑遠(yuǎn)銷美洲、歐洲、澳洲。

作為中國(guó)IVD體外診斷細(xì)分行業(yè)龍頭，東方生物新冠抗原檢測(cè)試劑早在2020年7月份就率先在歐洲市場(chǎng)全面推廣使用，后續(xù)于2021年12月底獲美國(guó)FDA市場(chǎng)準(zhǔn)入，近期又獲準(zhǔn)進(jìn)入日本市場(chǎng)。

東方生物相關(guān)人士對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，截至2021年底，憑借行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)指標(biāo)和穩(wěn)定可靠的質(zhì)量保證，公司新冠抗原檢測(cè)試劑在歐美市場(chǎng)實(shí)際檢測(cè)十多億人份，是少數(shù)在歐美市場(chǎng)持續(xù)大規(guī)模應(yīng)用的產(chǎn)品。2021年度，公司新冠抗原檢測(cè)試劑出口收入占整個(gè)中國(guó)新冠檢測(cè)試劑(含核酸等)出口總收入的15%左右，比2020年度進(jìn)一步提高。去年公司凈利潤(rùn)48億元，主要得益于新冠抗原檢測(cè)試劑在歐洲市場(chǎng)的應(yīng)用。

“基于公司在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的大規(guī)模臨床及實(shí)際應(yīng)用，整體產(chǎn)能規(guī)模優(yōu)勢(shì)顯著，日產(chǎn)能達(dá)1800萬(wàn)人份。3月15日，公司新冠抗原檢測(cè)試劑順利取得國(guó)內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證。隨后，公司第一時(shí)間助力國(guó)內(nèi)防疫，已捐贈(zèng)試劑達(dá)百萬(wàn)人份。同時(shí)，公司立即啟動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)能配套，盡力克服產(chǎn)能瓶頸，最大限度滿足國(guó)內(nèi)疫情防控需要。近日，已馳援上海等地?cái)?shù)千萬(wàn)人份新冠抗原檢測(cè)試劑?！睎|方生物上述人士進(jìn)一步介紹道。（證券日?qǐng)?bào)）

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