我國第三批藥品集中帶量采購已提上日程?！督?jīng)濟(jì)參考報》記者獲悉，近日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室召開線上藥品集中采購座談會，針對第三批國家?guī)Я坎少徴髑蟛糠制髽I(yè)意見，摸底企業(yè)新一輪帶量采購企業(yè)的意向和底線，確定集中采購和使用藥品品種范圍。

對此，業(yè)內(nèi)人士表示，集中帶量采購釋放了機(jī)構(gòu)改革的巨大紅利，大幅度減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，提升用藥質(zhì)量水平。下一步，我國集中帶量采購將逐步實(shí)現(xiàn)常態(tài)化運(yùn)作，不斷擴(kuò)大涉及藥品范圍，以全面降低用藥價格。

常態(tài)化推進(jìn)第三批集采

受疫情影響，延緩啟動的第三批國家集中帶量采購近日提上日程。有業(yè)內(nèi)人士透露，隨著疫情的逐步好轉(zhuǎn)，第三批帶量采購工作在6月中下旬正式啟動。“經(jīng)過兩次摸底后，目前我國部分地區(qū)已開始第三批帶量采購報量工作。”上述人士說。

據(jù)了解，日前湖南省醫(yī)療保障局下發(fā)《關(guān)于報送第三批國家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知》指出，根據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)一部署，要求各機(jī)構(gòu)報送第三批國家組織藥品集中采購數(shù)據(jù)，鼓勵醫(yī)保定點(diǎn)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店自愿填報。此外，廣東省醫(yī)保局已下發(fā)文件，要求所有機(jī)構(gòu)在2020年7月3日下午五點(diǎn)半前完成報量。根據(jù)通知，此次集采較前兩輪涉及品種明顯增加，入圍涉及品種多達(dá)56個，86個品規(guī)。

據(jù)前述人士介紹，此次帶量采購涉及多個民眾常用藥品種和部分抗白血病、抗腫瘤以及精神類藥物。例如阿莫西林、布洛芬、二甲雙胍、卡托普利、地氯雷他定、枸緣酸西地、纈沙坦等大眾熟知的常用藥，以及阿那曲唑、阿扎胞苷、奧氮平等用量較大品種。

大品種進(jìn)入集采，自然也不乏競爭者。時代周報記者不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)纈沙坦已過一致性評價的企業(yè)共有5家，而圍繞二甲雙胍的競爭最為激烈，通過一致性評價的藥企多達(dá)20余家，其中包含華北制藥、哈藥集團(tuán)制藥六廠等知名藥企。

值得一提的是，廣東省的通知中指出，所有民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店可自愿參加第三批國家藥品集中采購，藥店與醫(yī)院同步報量。而就在此前，廣東省完成首輪藥店集采，首輪試點(diǎn)共有17家零售藥店參與，報量金額超過1.1億元，多個廠家以4+7中標(biāo)價格甚至低于中標(biāo)價向藥店供貨，藥價平均降幅達(dá)61.2%。

因此，前述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從上述數(shù)據(jù)看來，廣東省將集采范圍擴(kuò)至所有民營醫(yī)院、藥店或有示范意義。據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2018年底，我國有48.9萬家零售藥店。而廣東省有超過5.4萬家藥店，是全國藥店分布最多的省份。

從427億元降至83億元

日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《2019年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報》顯示，醫(yī)保目錄談判降藥價。2019年版國家醫(yī)保藥品目錄中，西藥和中成藥共計(jì)2709個，其中西藥1370個、中成藥1339個。此外，還列入了有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片892個。2019年醫(yī)保準(zhǔn)入談判中，新增70個納入醫(yī)保乙類，平均降幅60.7%，另有27個原談判藥品續(xù)約成功，平均降幅26.4%。

國家集采降費(fèi)。截至2019年底，全國31個省(區(qū)、市)通過省級藥品集中采購平臺網(wǎng)采訂單總金額初步統(tǒng)計(jì)為9913億元。其中，西藥(化學(xué)藥品及生物制品)訂單金額8115億元，中成藥訂單金額1798億元。網(wǎng)采藥品中醫(yī)保藥品訂單金額8327億元，占比84%。

值得注意的是，截至2019年底，“4+7”藥品集中帶量采購試點(diǎn)地區(qū)25個中選藥品平均完成約定采購量的183%，中選藥品采購量占同通用名藥品采購量的78%。試點(diǎn)全國擴(kuò)圍后，25個通用名品種全部擴(kuò)圍采購成功，擴(kuò)圍價格平均降低59%，在“4+7”試點(diǎn)基礎(chǔ)上又降低25%。

“集中帶量采購釋放了機(jī)構(gòu)改革的巨大紅利。”前述業(yè)內(nèi)人士透露，此前兩批國家組織藥品集采的57個品種，藥品費(fèi)用從此前的427億元，一路降至83億元，節(jié)約費(fèi)用多達(dá)344億元，其中降價效應(yīng)180億元、替代效應(yīng)164億元。

此外，“4+7”試點(diǎn)地區(qū)群眾使用一致性評價仿制藥和原研藥等高質(zhì)量藥品的比例，從原來的 50%提高到了90%以上進(jìn)一步提高用藥質(zhì)量水平。

上述人士稱，據(jù)統(tǒng)計(jì)，藥品的終端平均價格一般是生產(chǎn)成本的幾十倍以上，大量的價格水分隱藏在藥品流通的各個環(huán)節(jié)，很多都變成灰色收入。

因此，他表示，在國家?guī)Я坎少彽耐七M(jìn)下，將同等質(zhì)量水平的藥品放在同一平臺上公平競爭，競爭結(jié)果直接與銷量掛鉤，將過去企業(yè)跑醫(yī)院的間接競爭轉(zhuǎn)變?yōu)殛柟庀轮苯拥膬r格競爭，真實(shí)成本得到顯現(xiàn)，促使價格回歸合理水平。企業(yè)逐步放棄原來灰色的營銷模式，轉(zhuǎn)而關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制，促進(jìn)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展。

他強(qiáng)調(diào)，下一步，集中帶量采購將運(yùn)作常態(tài)化、政策標(biāo)準(zhǔn)化、操作規(guī)范化、隊(duì)伍專業(yè)化。開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購。按照治理高值醫(yī)用耗材改革方案，在全國范圍內(nèi)組織開展冠脈支架等高值醫(yī)用耗材集中帶量采購試點(diǎn)。此外，未來地方、特別是綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份，將更多非過評藥品和高值醫(yī)用耗材納入集采范圍，形成不可逆轉(zhuǎn)的改革態(tài)勢和全面推進(jìn)的局面。

560億市場將迎廝殺

降價空間不可小覷

值得注意的是，此次報量產(chǎn)品大多為采購大戶，競爭激烈可見。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，56個通用名藥品在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷售額超過560億元，其中有23個藥品銷售額超過10億元，纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱等大品種悉數(shù)上榜。

14個通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上;輝瑞、默沙東、阿斯利康、諾華等跨國藥企多個重磅品種在列;中國生物制藥、上藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等頭部藥企過評品種領(lǐng)跑，值得關(guān)注的是，齊魯制藥有4個品種將與豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)競爭市場。

以二甲雙胍為例，2019年中國公立醫(yī)療終端二甲雙胍多個劑型銷售總額多達(dá)53.8億元;同樣進(jìn)入集采目錄的纈沙坦，2019年中國公立醫(yī)療終端銷售額49.64億元;卡培他濱銷售額也多達(dá)34.9億元，頭孢多個劑型銷售額達(dá)31.9億元。

米內(nèi)網(wǎng)資料顯示，此次多達(dá)14個通用名藥品可參與競爭的企業(yè)數(shù)達(dá)5家及以上，二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型、卡托普利口服常釋劑型滿足門檻企業(yè)數(shù)均達(dá)10家以上，二甲雙胍口服常釋劑型多達(dá)28家，競爭激烈程度可想而知。卡托普利口服常釋劑型為首批集采流標(biāo)品種，此次集采重新被納入，此前(2019年11月)河北省高血壓、糖尿病門診藥品集采中，25mg的卡托普利限價為3分/片。

除市場規(guī)模大，份額競爭激烈以外，此次集采將采取的結(jié)余獎勵機(jī)制更讓企業(yè)畏懼。前述人士透露，有消息稱，此次集采將采取結(jié)余獎勵機(jī)制。其意義在于推進(jìn)醫(yī)院真實(shí)報量，同時，增加醫(yī)院使用中選企業(yè)的比例，在此背景下，預(yù)計(jì)此次帶量采購中選品種爭奪將更為激烈。

例如一個醫(yī)院報量使用100萬片，以60%作為帶量采購基準(zhǔn)，如果醫(yī)院完成了60萬片的約定量，不高于100萬片，則結(jié)余部分獎勵醫(yī)院50%;超過100萬片，取消獎勵;此外，如果使用非中選藥品也將取消獎勵。

“醫(yī)院使用非中選產(chǎn)品將直接影響?yīng)剟畹亩嗌?，非中選品種將基本被市場排除，退出臨床市場。”上述人士認(rèn)為，這樣的操作下，藥企將不得不再度給出極其優(yōu)惠的價格，以保住市場份額。

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