當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月30日,美國(guó)醫(yī)藥公司莫德納(Moderna)宣布其新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn):有效率為94.1%。更引人注目的是,該項(xiàng)研究中,30例新冠肺炎嚴(yán)重病例全部發(fā)生在安慰劑組,而接種組無一例。這意味著,這款疫苗對(duì)新冠重癥的保護(hù)率是100%——在理想狀態(tài)中,按照這款疫苗的接種程序和時(shí)長(zhǎng),受試者接種后不會(huì)得上重癥新冠肺炎。
莫德納的數(shù)據(jù)顯示,全美共有3萬人參加了莫德納的新冠疫苗臨床試驗(yàn),在1.5萬名接種疫苗的志愿者中,僅有11人感染新冠病毒,且無人發(fā)展成為新冠肺炎重癥患者。而在1.5萬名接種安慰劑的志愿者中,有185人感染新冠病毒,其中30人發(fā)展成為重癥患者,1人因此病亡。
對(duì)于該疫苗的安全性和不良反應(yīng),莫德納介紹稱,目前,對(duì)該疫苗的安全數(shù)據(jù)審查正在進(jìn)行中,沒有發(fā)現(xiàn)新的嚴(yán)重安全問題。根據(jù)先前的分析,最常見的不良反應(yīng)包括注射部位疼痛、疲勞、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、頭痛和注射部位的紅斑/紅腫。
該消息推動(dòng)莫德納盤前股價(jià)大漲超過11%。疫苗的利好消息已經(jīng)使該公司近一個(gè)月股價(jià)大漲超過93%,近5個(gè)交易日,該公司股價(jià)漲幅就超過30%;今年以來,莫德納股價(jià)累計(jì)上漲近550%。
不過,莫德納公司首席醫(yī)療官Tal Zaks曾在11月24日稱,試驗(yàn)結(jié)果可以表明疫苗能夠預(yù)防新冠感染,但并不能說明該疫苗可以阻止病毒傳播。
但無論如何,在疫苗上市的倒計(jì)時(shí)節(jié)點(diǎn),該消息對(duì)于莫德納來說都是解渴的一場(chǎng)甘霖。同日,莫德納向美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請(qǐng)了該公司的新冠疫苗的緊急使用授權(quán),向歐洲藥品監(jiān)督管理局(EMA)申請(qǐng)了有條件批準(zhǔn)。
據(jù)悉,美國(guó)FDA對(duì)莫德納疫苗安全性、有效性數(shù)據(jù)的審評(píng)會(huì)議,預(yù)計(jì)定于12月17日。而在產(chǎn)能方面,莫德納也早有準(zhǔn)備。據(jù)CNN報(bào)道,莫德納預(yù)計(jì)至2020年年底全美將有2000萬劑該公司的疫苗可用,而在2021年,莫德納將在全球生產(chǎn)5億-10億劑疫苗。
作為這場(chǎng)疫苗之爭(zhēng)中的黑馬,莫德納可謂一夜成名,但醫(yī)藥研發(fā)并非朝夕之功,老大哥輝瑞依舊穩(wěn)居頭把交椅。
公開資料顯示,莫德納和輝瑞的疫苗同為核酸疫苗,采用了mRNA技術(shù),這是一種使用遺傳物質(zhì)激發(fā)人體免疫反應(yīng)的疫苗新方法,但此前從未得到商業(yè)化的驗(yàn)證。北京商報(bào)記者聯(lián)系莫德納和輝瑞進(jìn)行采訪,截至發(fā)稿未收到回復(fù)。
日前,輝瑞宣布,其新冠候選疫苗試驗(yàn)有效性分析已經(jīng)完成,數(shù)據(jù)表明該疫苗具有95%的保護(hù)效力。盡管莫德納與其有效性不相上下,但在儲(chǔ)存條件方面,莫德納遠(yuǎn)勝輝瑞。據(jù)輝瑞介紹,其新冠疫苗需要零下80攝氏度的存儲(chǔ)條件,在冰箱溫度內(nèi)僅能保存5天;然而莫德納的疫苗產(chǎn)品僅需在正常冰箱冷藏溫度下存儲(chǔ),并能保持30天的穩(wěn)定性。這也就意味著,輝瑞的運(yùn)輸儲(chǔ)存成本將大大提高。
輝瑞也并未坐以待斃,據(jù)其介紹,目前正在研制一種特殊的等溫盒,使疫苗不需要冷藏卡車或者飛機(jī),僅通過正常方式運(yùn)輸就可以完成。疫苗專家陶黎納也表示,其實(shí)一旦疫苗研發(fā)出來,這些都是小問題,輝瑞自身也會(huì)想盡辦法來克服,所以盡管成本會(huì)略有提升,但總的來說,只能算是微瑕,不會(huì)影響到輝瑞與其他疫苗企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)。
如果說在儲(chǔ)存條件方面,莫德納略勝一籌,那么在上市速度上,莫德納也許不得不認(rèn)輸了。據(jù)悉,輝瑞公司和其合作伙伴BioNTech目前已經(jīng)向FDA提交了疫苗緊急使用授權(quán)。路透社報(bào)道,F(xiàn)DA外部顧問小組將在12月10日開會(huì),以審核輝瑞疫苗的數(shù)據(jù)和緊急使用授權(quán)。
對(duì)于輝瑞疫苗的上市時(shí)間,普遍預(yù)測(cè)也在莫德納之前。據(jù)悉,F(xiàn)DA可能會(huì)在12月中下旬批準(zhǔn)讓這些疫苗投入緊急使用;而在英國(guó),一些醫(yī)院已被告知,輝瑞疫苗如果獲批,他們最早可以在12月7日這周接受輝瑞公司的第一針新冠疫苗注射。
而在價(jià)格方面,雙方則并不明朗。據(jù)莫德納介紹,其新冠疫苗每劑量的價(jià)格或在25-37美元之間,具體取決于訂購(gòu)的數(shù)量。而輝瑞方面則表示,新冠疫苗的基準(zhǔn)價(jià)格為每劑19.5美元,不過此價(jià)格僅限于美國(guó)。
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