DRG+帶量采購！集采規(guī)則又生變

6月26日，北京市醫(yī)保局發(fā)布了《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)DRG付費和帶量采購聯(lián)動管理方案》（第2號）。明確針對運動醫(yī)學(xué)類、神經(jīng)介入類、電生理類醫(yī)用耗材制定了DRG付費和帶量采購聯(lián)動管理方案。

(資料圖片)

三類醫(yī)用耗材帶量談判，包括電生理（44個品種）、運動醫(yī)學(xué)（3個品種）、神經(jīng)介入（5個品種）三大類共52個品種，分門別類、一品一策制定談判降幅。

本次DRG聯(lián)動采購組，由6家成員醫(yī)院組成，同時鼓勵全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。

根據(jù)2023年復(fù)旦版《中國醫(yī)院排行榜》，以上醫(yī)院在三個領(lǐng)域均是排名前五的頂尖醫(yī)院。

本次DRG聯(lián)動集采的三大類醫(yī)用耗材，均是創(chuàng)新產(chǎn)品聚集的領(lǐng)域，而這些產(chǎn)品的用量往往集中在頂尖醫(yī)院的相關(guān)科室，作為產(chǎn)品臨床攻關(guān)的重點，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)勢必不會放棄這片極為重要的市場。

北京醫(yī)保局的通知中，盡量避免了“集采”的字樣，取而代之的是“價格聯(lián)動”和“談判”，業(yè)內(nèi)專業(yè)人士表示，整體看來降幅較為溫和。

從其中選規(guī)則來看：報價降幅達(dá)到入門降幅及以上確定為擬中選產(chǎn)品，報價降幅達(dá)到入門降幅但小于達(dá)標(biāo)降幅，獲得自身采購需求量的60%，報價降幅達(dá)到達(dá)標(biāo)降幅及以上獲得自身采購需求量的90%。

梯度降價模式下，從公布52個品種基準(zhǔn)價和降幅來看，入門降幅和達(dá)標(biāo)降幅最高僅60%，最低僅10%。

可以說本次集采，給企業(yè)留了充足的空間，意在對所有的產(chǎn)品“敞開大門”，企業(yè)只要有心參與基本都能拿到一定的量。

▼ 產(chǎn)品談判降幅及獲量比 ▼

DRG+集采控費混合雙打，供需兩端的博弈最終會為雙方的可持續(xù)性發(fā)展留出合理空間。醫(yī)保退后一步，把決策權(quán)還給醫(yī)院，由院方來制定方案，包括選哪些品種、降幅多少，然后自己去談價。

決策權(quán)的回歸，意味著 “臨床價值”作用將進(jìn)一步凸顯。而肩負(fù)著推廣使命的藥械代理商們，則需要深度思考：如何以品種特點和臨床價值為核心，通過多渠道與醫(yī)生、患者有效溝通，配合優(yōu)化治療方案。

國產(chǎn)率不及10%！骨科運動醫(yī)學(xué)集采落地

在北京市本次執(zhí)行的耗材中，包含運動醫(yī)學(xué)的帶線錨釘，分三組（鈦合金、聚醚醚酮（PEEK）、復(fù)合材料）進(jìn)行帶量議價，基準(zhǔn)價在6K-9K，入門降幅30%、達(dá)標(biāo)降幅40%，分別獲得60%和90%的采購量。

帶線錨釘只在河南、北京、江蘇進(jìn)行過小范圍集采，且目前市場份額被施樂輝、強(qiáng)生、銳適等外企把控，國產(chǎn)企業(yè)的市占率還處于較低水平，只有10%-15%，國內(nèi)運動醫(yī)學(xué)的整體市場規(guī)模在50億左右。

今年3月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室《開展眼科及骨科兩類醫(yī)用耗材歷史采購數(shù)據(jù)填報工作》的通知，骨科運動醫(yī)學(xué)中，包括帶線錨釘在內(nèi)的多種耗材產(chǎn)品被納入第四輪國采：

創(chuàng)新醫(yī)療器械，開始帶量采購！

在北京本次集采中，包含神經(jīng)介入2種耗材，分5組帶量談判。其中就包括血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架，基準(zhǔn)價155835元。

值得注意的是，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架在河南省三級公立醫(yī)院耗材聯(lián)盟集采中也位列其中。

密網(wǎng)支架目前在國內(nèi)僅有6家械企獲批：

進(jìn)口包括柯惠（美敦力）Pipeline、史賽克Surpass、美科微先的 Flow Re-Direction血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架；

國產(chǎn)包括最早2018年注冊上市的微創(chuàng)神通Tubridge，以及近期相繼獲批的艾柯醫(yī)療Lattice、泰杰偉業(yè)Nuva血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架。

值得注意的是，微創(chuàng)神通的Tubridge為首個進(jìn)入綠色通道的密網(wǎng)支架產(chǎn)品，艾柯醫(yī)療的Lattice“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”，去年10月作為創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，均是創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。

面對集采降價，中選企業(yè)該如何應(yīng)對？

有業(yè)內(nèi)人士稱，“以神經(jīng)介入為例，有企業(yè)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架在2020年至2022年陸續(xù)拿證，拿證后需要進(jìn)行鋪貨、進(jìn)院。如果還沒有開始大范圍地進(jìn)行銷售就很快降價了，這將給企業(yè)帶來很大的營收壓力。”

目前，整個醫(yī)用耗材領(lǐng)域 “無耗材不集采” ，已經(jīng)是大趨勢。無論是國產(chǎn)化率極低的高端耗材，還是被熱議“豁免集采”的創(chuàng)新醫(yī)療器械都無一例外。現(xiàn)階段醫(yī)療器械企業(yè)和經(jīng)銷商很難尋找某一賽道作為集采“避風(fēng)港”。

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